聚维酮K30厂家报价聚乙烯吡咯烷酮K30
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本品系烷酮和在加压下生成基烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的。1-基-2-烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-基-2-烷酮链节的平均数。
来源及制法PVP依其分子量和粘度有多种规格,如K15(平均分子量为10000),K25、K30(平均分子量为25000~40000),K60(平均分子量为160000),K90(平均分子量为360000)等。
用途
粘合剂、崩解剂、包衣薄膜、保护胶体
理化性质
白色、乳白色或微黄色粉末,微有特异臭味,化学性质稳定,略有吸湿性,既能溶于水成为粘稠胶状液,也能溶于乙醇、丙二醇等有机溶剂。
鉴别
(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L溶液2ml与****试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。
(3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
用法及用量
PVP是一种多功能的粘合剂。通常使用K25或K30制造片剂,其10%水溶液的粘度与同浓度的淀粉浆大致相当。PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。采用流化床喷雾干燥制粒(简称一步法制粒),以5%--10%PVP溶液作粘合剂,可以制得高质量的颗粒,且适用于众多品种。作保护胶体用于混悬液,使不溶性颗粒增强水分散作用。
配伍禁忌
1、对于湿热敏感的,可用PVP的乙醇溶液制粒,可避免水分的影响,在较低温度下干燥。
2、对于疏水性,可用PVP的水溶液作粘合剂,不但易于湿润,并且能使疏水性颗粒表面变为亲水性,有利于片剂的崩解和的溶出。3、PVP可以干粉与粉末混合,然后以水或有机溶剂湿润制粒,这种方法适用于脏器浸膏和吸湿性大的。4、5%的PvP无水乙醇溶液作为维生素c泡腾片的粘合剂,可制得较好的颗粒发泡作用较强,泡腾片一般使用碳酸氢钠和枸橼酸的混合物,用PVP的无水乙醇溶液制粒时,可避免发生酸碱反应。5、PVP也是可能出现的问题及解决办法片剂中如含有较多的疏水性,压片时往往易于产生裂片现象,若加入2%~3%的PVP干粉(用K25规格),可以改善此种情况,同时应适量增加抗粘剂和润滑剂的用量,以免粘冲,和滑石粉的混合物是一种较好的抗粘剂
检查
3.8.1 K值
取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥG第三法),测得相对黏度ηr,按下式计算K值,应为27.0~32.0。
2 pH值
取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.0~7.0。
3醛
取本品约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加热回流45分钟,放冷;另取羟胺溶液(取羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调节pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插入羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml时,停止蒸馏,馏出液用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。
4 N-基烷酮
取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml使溶解,加醋酸钠1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)
10ml,放置10分钟,用硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过3.6ml。
5水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM法A)测定,含水分不得过5.0%。
6炽灼残渣
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